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4解決方案
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反滲透純化水設備的GMP驗證內容


1. 純化水設(she)備(bei)的加藥系統,有(you)沉淀劑(ji)、助凝劑(ji)、阻(zu)垢劑(ji)等加藥系統。主要(yao)設(she)備(bei)有(you)計量箱,計量泵。

2. 純化水設備(bei)的活性(xing)炭過濾器。

3. 5cm微孔過濾器(qi)(保安過濾器(qi))。

4. 反(fan)(fan)滲(shen)透系統(tong)(RO) 主要(yao)設備:高壓泵、反(fan)(fan)滲(shen)透裝置、反(fan)(fan)滲(shen)透(RO)等。反(fan)(fan)滲(shen)透膜的除(chu)鹽率95%~99%細(xi)菌隔除(chu)率>99% 有機物去(qu)除(chu)率100% (相(xiang)對(dui)(dui)分(fen)子質量>300);熱原去(qu)除(chu)率 >99% 95% ~99%(相(xiang)對(dui)(dui)分(fen)子質量<300)顆粒去(qu)除(chu)率>99%。

設備確認要點:

(1) 反滲透膜的完整性試驗(yan)。

(2) 純化(hua)水設備中(zhong)反(fan)滲透系統的流(liu)量(liang)、壓(ya)力(li)、溫(wen)度、氯、PH、濃水排放(fang)率、TOC、電導率的監測(ce)。

(3) 余氯、pH、水溫、污染指(zhi)標對(dui)去除率的(de)影(ying)響。

(4) 對純化水(shui)設備中的反滲透系(xi)統進水(shui)的水(shui)質(zhi)要求(qiu):

余(yu)氯<0.1 mg/L、水溫4~40℃、PH5~8、污染指數SDI <4.5.純(chun)(chun)化水設(she)備的消(xiao)毒(du)(du)(du)系統,通常純(chun)(chun)化水的設(she)備和管道(dao)消(xiao)毒(du)(du)(du)方法有巴(ba)氏消(xiao)毒(du)(du)(du)、紫外線消(xiao)毒(du)(du)(du)、臭氧(yang)消(xiao)毒(du)(du)(du)、蒸汽(qi)消(xiao)毒(du)(du)(du)等,注射用水的分(fen)配(pei)系統主要是(shi)純(chun)(chun)蒸汽(qi)消(xiao)毒(du)(du)(du)。

(1) 巴(ba)氏消(xiao)毒器(qi);用熱交換器(qi),以蒸汽或電加熱作為熱源,消(xiao)毒的介質是純(chun)化(hua)(hua)水系統(tong)中(zhong)的純(chun)化(hua)(hua)水本身;也可以直接將貯罐中(zhong)的純(chun)化(hua)(hua)水加熱(通過(guo)夾套)作為消(xiao)毒器(qi)。水溫應控(kong)制在80℃以上,開啟水泵循環沖刷(shua)水處(chu)理(li)設備和管道60min.

(2)臭(chou)氧消毒器(qi)

(3) 紫(zi)外(wai)(wai)線(xian)水中(zhong)殺(sha)菌(jun);波(bo)長為254nm的(de)紫(zi)外(wai)(wai)線(xian)透過水層(ceng)時(shi)能(neng)殺(sha)死水中(zhong)的(de)細菌(jun)。紫(zi)外(wai)(wai)線(xian)殺(sha)菌(jun)裝置(zhi)由外(wai)(wai)筒、殺(sha)菌(jun)燈、石英套管及電氣設施等組成。殺(sha)菌(jun)燈為高強度(du)低壓汞燈,可放射出波(bo)長為253.7nm的(de)紫(zi)外(wai)(wai)線(xian)。為保證殺(sha)菌(jun)效果,要(yao)求其(qi)紫(zi)外(wai)(wai)線(xian)量大于3000

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